Натрия тиосульфат как принимать с водой

Натрия тиосульфат — Дальхимфарм — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество: натрия тиосульфата пентагидрат — 300 мг;

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат — 20,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Натрия тиосульфат — комплексообразующее средство. При введении в организм оказывает дезинтоксикационное действие. Образует нетоксичные или малотоксичные соединения с цианидами.

Основным механизмом детоксикации при отравлении синильной кислотой и ее солями (цианидами) является образование менее ядовитых роданистых соединений (тиоцианат) при участии фермента родоназы — тиосульфатцианидсератрансферазы (обнаружен во многих тканях но максимальную активность проявляет в печени).

Организм человека обладает способностью к эндогенной детоксикации цианидов однако родоназная система работает медленно и при отравлении цианидом ее активности недостаточно для детоксикации в связи с чем для ускорения реакции катализируемой родоназой необходимо введение в организм натрия тиосульфата который является донатором серы.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. Объём распределения составляет 015 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.

Период полувыведения (Т_1/2) после внутривенного введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин при введении более высоких доз у здоровых добровольцев (150 мг/кг т.е. 9 г на 60 кг массы тела) Т_1/2 составляет 182 мин.

Показания:

В качестве антидота при отравлении цианидами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к натрия тиосульфату.

С осторожностью:

Почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений) пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек) детский возраст до 18 лет (клинические исследования по оценке безопасности и эффективности натрия тиосульфата в педиатрической популяции отсутствуют однако имеются сообщения в медицинской литературе о применении натрия тиосульфата в сочетании с натрия нитритом у педиатрических пациентов при отравлении цианидами в связи с чем рекомендации по дозированию для педиатрических пациентов основаны на теоретических расчетах потенциального детоксикационного действия антидота путем экстраполяции данных из экспериментов на животных а также небольшого количества историй болезни).

Беременность и лактация:

Адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин отсутствуют. Применение натрия тиосульфата во время беременности возможно если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В проведенных эпидемиологических исследованиях не зарегистрировано врожденных аномалий у детей рожденных от матерей принимавших натрия тиосульфат во время беременности.

Неизвестно проникает ли натрия тиосульфат в грудное молоко. Поскольку натрия тиосульфат вводят только при жизнеугрожающих состояниях кормление грудью не является противопоказанием к его применению. В связи с тем что многие препараты проникают в грудное молоко следует соблюдать осторожность при применении натрия тиосульфата у кормящих женщин. Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата.

Способ применения и дозы:

Внутривенно медленно. Лечение следует начинать как можно раньше после установления диагноза.

Взрослым вводят в разовой дозе 50 мл раствора детям из расчета 250 мг/кг массы тела.

В случае если симптомы отравления цианидами вновь возникают необходимо повторить введение препарата в дозе составляющей 50% от первоначальной.

Во время введения необходимо контролировать артериальное давление: в случае выраженного снижения артериального давления необходимо уменьшить скорость введения.

Побочные эффекты:

Поскольку строго контролируемые исследования по оценке профиля нежелательных явлений натрия тиосульфата отсутствуют частота представленных побочных эффектов сообщаемых в медицинской литературе не может быть оценена.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль дезориентация соленый привкус во рту ощущение тепла по всему телу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:тошнота рвота.

Нарушения со стороны кровеносной системы: удлинение времени кровотечения.

Прочие: аллергические реакции.

Быстрое введение или введение больших доз натрия тиосульфата сопровождалось более высокой частотой развития тошноты и рвоты.

Передозировка:

Данные по передозировке натрия тиосульфата ограничены. Пероральный прием 3 г натрия тиосульфата в сутки в течение 1-2 недель у человека сопровождался снижением степени насыщения артериальной крови кислородом ниже 75% что было связано со сдвигом вправо кривой диссоциации кислорода и гемоглобина. Восстановление степени насыщения артериальной крови кислородом к исходному уровню наблюдалось через 1 неделю после прекращения введения натрия тиосульфата. Сообщалось что однократное введение 20 мл 20% раствора натрия тиосульфата не изменяло показатели насыщения крови кислородом.

Взаимодействие:

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для внутривенного введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита вводимых последовательно через одну и ту же линию для внутривенного введения.

Исследования взаимодействия натрия тиосульфата с другими лекарственными средствами не проводились.

Особые указания:

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита при этом натрия тиосульфат вводится после натрия нитрита.

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО₂ ненадежны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятии потенциально опасными видами деятельности требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 300 мг/мл.

Упаковка:

По 5 мл или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Источник

Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛС-002498 от 30.12.11 — Бессрочно

	Натрия тиосульфат
		рег. №: ЛС-002498 от 30.12.11 — Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл	1 амп.
натрия тиосульфат	300 мг	1.5 г

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.

1 мл	1 амп.
натрия тиосульфат	300 мг	3 г

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, вода д/и.

10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Комплексообразующее средство. Оказывает дезинтоксикационное действие. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

Источник

Натрия тиосульфат (Sodium thiosulphate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: Р N002800/01 от 08.08.08 — Бессрочно

Натрия тиосульфат

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Натрия тиосульфат

Раствор для в/в введения 30%.

1 мл	1 амп.
натрия тиосульфат	300 мг	3 г

10 мл — ампулы (10) — коробки картонные.
10 мл — ампулы (10) — упаковки контурные пластиковые.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После в/в введения натрия тиосульфат распределяется во внеклеточную жидкость. V d составляет 0.15 л/кг. 20-50% экзогенно введенного натрия тиосульфата выводится почками в неизмененном виде.

Т 1/2 после в/в введения 1 г натрия тиосульфата составляет приблизительно 20 мин.

Показания активных веществ препарата Натрия тиосульфат

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M13.9	Артрит неуточненный
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные
T50.9	Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами
T56	Токсическое действие металлов
T56.0	Свинца и его соединений
T56.1	Ртути и ее соединений
T57.0	Мышьяка и его соединений
T65.0	Токсическое действие цианидов
T78.4	Аллергия неуточненная

Режим дозирования

Применяют в/в. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД.

Со стороны нервной системы: головная боль, дезориентация, соленый привкус во рту, ощущение тепла по всему телу.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны свертывающей системы крови : удлинение времени кровотечения.

Прочие : аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к натрия тиосульфату.

С осторожностью: почечная недостаточность (замедленное выведение образующихся соединений), пожилой возраст (вследствие возможного нарушения функции почек); детский и подростковый возраст до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют какие-либо данные по времени безопасного возобновления грудного вскармливания после введения натрия тиосульфата. В период грудного вскармливания следует применять с осторожностью, по жизненным показаниям.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

При отравлении цианидами рекомендуется одновременное назначение натрия нитрита, при этом натрия тиосульфат вводят после натрия нитрита.

При интоксикации цианидами следует избегать промедления при введении антидота (возможен быстрый летальный исход). Необходимо тщательно наблюдать за пациентом в течение 24-48 ч ввиду возможного возврата симптомов отравления цианидами. В случае возобновления симптомов введение натрия тиосульфата следует повторить в половинной дозе.

В период лечения необходимо контролировать показатель гемоглобина и гематокрита.

При наличии метгемоглобинемии измерения насыщения кислородом с использованием стандартных методик пульсоксиметрии и расчетных значений насыщения кислородом на основе измеренного РО 2 ненадежны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автомобилем и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Категорически нельзя допускать контакта натрия тиосульфата с нитратами, перманганатом калия.

Химически несовместим с гидроксикобаламином, ввиду чего их нельзя вводить через одно и то же устройство для в/в введения.

Не сообщалось о химической несовместимости натрия тиосульфата и натрия нитрита, вводимых последовательно через одну и ту же линию для в/в введения.

Источник

Натрия тиосульфат-Дарница (Natrii thiosulfas-Darnitsa)

Состав и форма выпуска

Цены в аптеках

Вещество	Количество
Натрия тиосульфат	300 мг/мл

Состав

действующее вещество: sodium thiosulphate;

1 мл раствора содержит натрия тиосульфата 300 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антидоты. Код АТХ V03A В06.

Фармакологические свойства

Натрия тиосульфат оказывает антитоксическое, противовоспалительное и десенсибилизирующее действие. Является донатором ионов серы. Используется как субстрат роданидной системой организма для синтеза нетоксических тиосоединений. Является антидотом при отравлении синильной кислотой и цианидами, мышьяком, свинцом, ртутью, соединениями йода и брома. При отравлении соединениями мышьяка, ртути и свинца образует неядовитые сульфиты. При отравлении цианидами образует менее ядовитые роданистые соединения.

После внутривенного применения быстро поступает во внеклеточную жидкость, экскретируется в неизмененном виде с мочой. Период полувыведения — 0,65 часа.

Клинические характеристики

Показания

Отравления соединениями мышьяка, ртути, свинца; синильной кислотой и её солями; йодом, бромом и их солями.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное применение с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит через этап роданирования, приводит к ослаблению фармакологических эффектов последних.

Лекарственные средства, являющимися йодидами, бромидами, при совместном применении с натрия тиосульфатом могут не проявить свои фармакологические свойства.

Особенности применения.

С осторожностью назначать больным с артериальной гипертензией, циррозом печени, застойной сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью, токсикозом беременных, поскольку возможно ухудшение состояния пациентов.

При отравлении цианидами в начале необходимо применение метгемоглобинобразователей, антициана или амилнитрита, а затем переходить на внутривенное введение натрия тиосульфата.

Перед применением необходимо провести осмотр содержимого ампулы. При наличии осадка лекарственное средство не следует использовать.

Пациенты с нарушением функции почек. Тиосульфат натрия, как известно, в основном выделяется почками, и риск развития токсических реакций на лекарственное средство может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста, более вероятно, снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы и контролировать функцию почек.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью лекарственное средство можно назначать только по жизненным показаниям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Клинические данные отсутствуют, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

При отравлениях соединениями мышьяка, ртути, свинца, йодом, бромом и их солями лекарственное средство назначать внутривенно болюсно в дозе 1,5–3 г (5–10 мл 30% раствора). При отравлениях синильной кислотой и ее солями лекарственное средство вводить внутривенно медленно в дозе 15 г (50 мл 30% раствора).

Лекарственное средство назначают в течение всего токсикогенного периода (от появления первых клинических симптомов отравления до полной элиминации токсина из организма).

Лекарственное средство не применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: артралгия, гиперефлексия, судороги, психотическое поведение, включая ажитацию, галлюцинации; тошнота, рвота; усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: гемодиализ; поддерживающая терапия.

Побочные реакции

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка, утрудненное дыхание.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, звон в ушах, затуманивание зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления вплоть до коллапса, потеря сознания, тахикардия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, артралгия, лихорадка.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, высыпания (в т.ч. макулопапулезные), крапивница, гиперемия, ощущение жара.

Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, общая слабость, усиление диуреза.

Срок годности

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Несовместим с растворами нитритов и нитратов. Не следует смешивать лекарственное средство в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Источник