Надо ли грудной эликсир разбавлять водой

Грудной эликсир — РФК — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Аммиак + Аниса обыкновенного семян масло + Солодки корней экстракт

Лекарственная форма

раствор для приема внутрь

Состав

Солодки корней экстракт (Солодки экстракт густой) с содержанием глицирризиновой кислоты 14% — 20,7 г,

Аниса обыкновенного плодов масло (Анисовое масло) — 0,34 г,

Аммиак водный концентрированный 25% [экв. 345 мг аммиака] — 1,38 г.

Этанол (спирт этиловый) 90% — 20,41 мл, вода очищенная — до 100 мл.

Описание

Жидкость коричневого цвета, с характерным запахом.

Допускается в процессе хранения выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения

Код АТХ

Фармакодинамика:

Отхаркивающий эффект грудного эликсира обусловлен действием входящих в него компонентов:

— солодки экстракт густой обладает противовоспалительным и отхаркивающим свойствами которые связаны с содержанием в корнях глицирризина стимулирующего активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах а также усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей;

— анисовое масло обладает отхаркивающим действием обусловленным содержанием в масле анетола который способствует рефлекторному возбуждению дыхания повышению активности реснитчатого эпителия дыхательных путей и усилению секреции слизистых оболочек гортани трахеи бронхов;

— аммиак обладает раздражающим действием которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.

Показания:

В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой (в том числе трахеит трахеобронхит бронхит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата бронхиальная астма гастрит язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения беременность период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Заболевания печени алкоголизм черепно-мозговая травма заболевания головного мозга детский возраст пациенты со склонностью к развитию лекарственной зависимости эпилепсия.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь 3-4 раза в день.

Взрослым — по 20-40 капель; детям назначают на прием столько капель сколько ребенку лет. Перед применением препарат следует разводить в небольшом количестве воды.

Курс лечения — 7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции в отдельных случаях может наблюдаться диарея.

При появлении побочных эффектов не описанных в данной инструкции следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

При длительном применении с превышением указанных дозировок возможны гипокалиемия повышение артериального давления появление периферических отеков вследствие нарушения водно-солевого обмена.

Взаимодействие:

При необходимости можно применять в сочетании с антибиотиками и другими лекарственными средствами.

Не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания:

Содержание абсолютного этилового спирта в 1 капле препарата составляет 00075 г в максимальной разовой дозе для взрослых — до 03 г в максимальной суточной дозе — до 12 г.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней следует сообщить об этом лечащему врачу.

Имеется опасность применения данного препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости с заболеванием печени алкоголизмом эпилепсией заболеваниями головного мозга у детей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 25 40 50 100 мл во флаконы из стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками пластмассовыми или пробками-капельницами и/или крышками навинчиваемыми.

По 25 40 50 100 мл во флаконы из стекла с винтовой горловиной укупоренные пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 25 40 мл 50 мл 100 мл во флаконы-капельницы из стекла укупоренные пробками-капельницами в комплекте с крышками навинчиваемыми или пробками в комплекте с крышками навинчиваемыми.

По 25 40 мл 50 мл 100 мл во флаконы-капельницы из стекла укупоренные пробками-капельницами в комплекте с крышками навинчиваемыми или пробками в комплекте с крышками навинчиваемыми.

По 25 40 50 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности в комплекте с крышками навинчиваемыми и пробками.

По 25 40 50 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности в комплекте с пробками полимерными и крышками навинчиваемыми.

По 500 мл 750 мл 1000 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности в комплекте с крышками навинчиваемыми из полиэтилена (для стационаров).

Каждый флакон по 25 мл 40 мл 50 мл или 100 мл вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона. Допускается нанесение текста инструкции по применению на пачку. Допускается упаковка флаконов с равным количеством инструкций по применению лекарственного препарата в ящик из гофрированного картона или коробку из картона или в пленку полиэтиленовую термоусадочную от 2 до 120 флаконов (для стационаров).

По 05 л 1 л 3 л 5 л 10 л в канистры полимерные из полиэтилена низкой плотности или из полиэтилена низкого давления (для стационаров).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество «РФК», 303657, Орловская область, Краснозоренский район, пос. Ключики, Россия

Источник

Грудной эликсир

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь.

Состав

Coлодки корней экстракт (Солодки экстракт густой)

с содержанием глицирризиновой кислоты 14% – 20,7 г

Аниса обыкновенного плодов масло (Анисовое масло) – 0,34 г

Аммиак водный концентрированный 25 % [экв. 345 мг аммиака] – 1,38 г

Этанол (этиловый спирт) 90% – 20,41 мл,

Вода очищенная – до 100 мл.

Описание

Жидкость коричневого цвета с характерным запахом. Допускается в процессе хранения выпадение осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CA10

Фармакологическое действие

Отхаркивающий эффект грудного эликсира обусловлен действием входящих в него компонентов:

— солодки экстракт густой обладает противовоспалительным и отхаркивающим свойствами, которые связаны с содержанием в корнях глицирризина, стимулирующего активность реснитчатого эпителия в трахее и бронхах, а также усиливающего секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей;

— анисовое масло обладает отхаркивающим действием, обусловленным содержанием в масле анетола, который способствует рефлекторному возбуждению дыхания, повышению активности реснитчатого эпителия дыхательных путей н усилению секреции слизистых оболочек гортани, трахеи, бронхов;

— аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудно отделяемой мокроты (в том числе трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, бронхиальная астма, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, 3-4 раза в день. Взрослым – по 20-40 капель; детям назначают на прием столько капель, сколько лет ребенку. Перед применением препарата следует разводить в небольшом количестве воды.

Курс лечения 7 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, в отдельных случаях может наблюдаться диарея.

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

При длительном применении с превышением указанных дозировок возможны гипокалиемия. повышение артериального давления, появление периферических отеков вследствие нарушения водно-солевого обмена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При необходимости можно применять в сочетании с антибиотиками и другими лекарственными средствами. Не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Особые указания

Содержание абсолютного этилового спирта в 1 капле препарата составляет 0,0075 г, в максимальной разовой дозе для взрослых – до 0,3 г, в максимальной суточной дозе – до 1,2 г. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими поленциально опасными видами деятельноси, требующими повышенной концентрации и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Эликсир. По 25 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку из картона.

Источник

Инструкция по применению ЭЛИКСИР ГРУДНОЙ (ELIXIR PECTORALES)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для приема внутрь бурого цвета, со сладким вкусом, с запахом аммиака и масла анисового.

100 мл
густой экстракт корня солодки	20.7 г,
что соответствует содержанию глицирризиновой кислоты	не менее 290 мг
масло анисовое	340 мг
аммиак водный концентрированный	1.38 г

Вспомогательные вещества: этанол 90%, вода очищенная.

25 мл — флаконы (1) — упаковки.
50 мл — флаконы (1) — упаковки.
100 мл — флаконы (1) — упаковки.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Фармакологические свойства лекарственного средства обусловлены наличием в нем экстракта солодкового корня густого и раствора аммиака. Экстракт солодкового корня содержит тритерпеновые сапонины (глицирризин, глицирризиновую кислоту), флавоноидные гликозиды (ликвиритозид, ликвиритин, ликвиритигенин и др.), пектиновые вещества.

Глицирризин оказывает стимулирующее действие на активность реснитчатого эпителия и усиливает секреторную функцию слизистых оболочек верхних дыхательных путей, облегчает отхаркивание.

Глицирризиновая кислота и ее метаболиты ингибируют периферический метаболизм кортизола и вызывают псевдоальдостероноподобный эффект, оказывает ингибирующее действие на фермент 11-бета-гидроксистероиддегидрогеназу, что приводит к уменьшению превращения кортизола в кортизон. Кортизол обладает минералокортикостероидной активностью, обуславливает уменьшение концентрации калия в сыворотке крови и увеличение содержания натрия, что приводит к задержке жидкости в организме, увеличению массы тела и артериальной гипертензии. Флавоноидные гликозиды оказывают спазмолитическое действие на гладкие мышцы.

Изофлавоноид Glabridin экстракта корня солодки оказывает противовоспалительное действие за счет ингибирования активности тирозиназы, синтеза супероксиданионов и активности циклооксигеназы. Флавоноид Licoricidin обладает противовоспалительной активностью, оказывая тормозящее действие на isoPAF (тромбоцитный фактор активации) ацетилтрансферазы. Флавоноид Isoliquiritigenin, ингибитор альдозоредуктазы, оказывает антитромбоцитарные эффекты за счет ингибирования циклооксигеназы, липоксигеназы и активности пероксидазы. Противовоспалительное и противоаллергическое действие препарата связывают с кортикостероидподобной активностью глицирризина и 18β-глицирретиновой кислоты. Эти вещества действуют косвенно, потенцируя активность кортикостероидов. В условиях in vitro глицирретиновая кислота ингибирует 4β-редуктазу, фермент, который инактивирует стероидные гормоны, и 11β-гидроксистероиддегидрогеназу, фермент, который деактивирует кортизол. Кроме того, глицирризин уменьшает спазм трахеи, индуцированный гистамином, и способствует усилению регуляции бета-2-адренорецепторов после длительного лечения бета-агонистами. Солодка также способствует фагоцитозу, секреции макрофагами IL-1 и INF и оказывает митогенное действие на В-лимфоциты.

Солодка обладает легким слабительным эффектом.

Аммиак обладает раздражающим действием, которое приводит к возбуждению окончаний чувствительных нервов верхних дыхательных путей и рефлекторной стимуляции центра дыхания.

Фармакокинетика

В организме человека глицирризин имеет плохую биодоступность после перорального применения; после однократной пероральной дозы он был обнаружен в очень низком уровневом диапазоне 100-1600 мг/кг.

18β-глицирретиновая кислота быстро обнаруживается в плазме после употребления глицирризина или экстракта солодки. T max в плазме 18β-глицирретиновой кислоты составляет 10 ч для глицирризина и на 2 ч больше для экстракта солодки у здоровых взрослых добровольцев после приема 800 или 1600 мг глицирризина как соли аммония или экстракта солодки.

Глицирризин и 18β-глицирретиновая кислота хорошо связываются с сывороточным альбумином через процесс насыщения, 18β-глицирретиновая кислота проникает через плацентарный барьер. После перорального применения глицирризин метаболизируется в 18β-глицирретиновую кислоту кишечными бактериями, которые содержат β-D-глюкуронидазу. В/в введенный глицирризин метаболизируется в печени лизосомальной β-D-глюкуронидазой в 3-моно-глюкуронид 18β-глицирретиновой кислоты. Этот метаболит выводится с желчью в кишечник, где он метаболизируется бактериями в 18β-глицирретиновую кислоту, которая может реабсорбироваться.

После введения водного экстракта корня солодки людям, уровни глицирризина и 18β-глицирретовой кислоты были ниже по сравнению с введением одного глицирризина, и фармакокинетические кривые показали значительные различия в областях, находящихся под AUC, параметров C max и Т mах . Кроме того, данные, полученные из образцов мочи, подтвердили пониженную биодоступность глицирризина из водного экстракта корня солодки по сравнению с чистым глицирризином. Было также отмечено, что взаимодействие между глицирризином и другими компонентами в водном экстракте корня солодки при кишечной абсорбции вызывает изменение биодоступности, что может объяснить различные клинические неблагоприятные последствия, связанные с хроническим приемом глицирризина одного в отличие от водного экстракта глицирризина.

Фармакокинетика глицирризина является нелинейной. 18β-глицирретиновая кислота имеет большой V d , длительный биологический T 1/2 и претерпевает существенную энтерогепатическую циркуляцию. Таким образом, большие дозы дополнительного приема калия хлорида необходимы из-за длительного T 1/2 18Р-глицирретиновой кислоты.

Плазменный клиренс глицирризина и 18β-глицирретиновой кислоты зависит от дозы при введении в концентрациях, которые значительно превышают связывающую способность сывороточного белка. Плазменный клиренс значительно снижается у пациентов с хроническим гепатитом С и циррозом печени.

Показания к применению

Традиционно используется в качестве отхаркивающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты (в т. ч. трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Лекарственное средство растительного происхождения.

Режим дозирования

Эликсир грудной содержит растительные природные компоненты, при хранении возможно появление незначительного осадка, что не оказывает влияния на эффективность лекарственного средства. Перед употреблением необходимо взбалтывать.

Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) внутрь по 20-30 капель, желательно разведенных в небольшом объеме теплой воды, 3-4 раза/сут за 30 мин до еды или через 1 ч после еды.

Детям в возрасте от 3 лет назначают 3-4 раза/сут внутрь столько капель на прием, сколько лет ребенку, перед применением лекарственное средство необходимо развести в небольшом объеме теплой воды.

Длительность применения составляет 1-2 недели. Более длительное применение определяется индивидуально врачом. Продолжительность лечения детей в возрасте до 6-ти лет не более недели. Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, то не следует увеличивать следующую за ним дозу, а продолжить употребление лекарственного средства в рекомендованной врачом дозе.

Побочные действия

Аллергические реакции при индивидуальной непереносимости компонентов лекарственного средства; желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота); неврологические расстройства (иногда возможно непродолжительное возбуждение, а затем угнетение ЦНС).

При возникновении нежелательных явлений прием лекарственного средства необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• бронхиальная астма;
• гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;
• гипокалиемия, хроническая почечная недостаточность;
• сахарный диабет, аритмии, артериальная гипертензия и гипертоническая болезнь;
• хронический гепатит, холестатические заболевания печени, цирроз печени, алкоголизм;
• черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга;
• беременность, период лактации;
• детский возраст до 3-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препаратов из корня солодки во время беременности и в период кормления грудью не была установлена. В качестве меры предосторожности лекарственное средство не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.

Исследования на животных установили наличие репродуктивной токсичности.

Источник