Лабораторная вода 3 типа

Современные системы водоподготовки для медицины и фармпроизводств

Качество воды лабораторного назначения

По назначению и степени чистоты воду можно разделить на несколько типов:

ВОДА ТИП 3

Вода общелабораторного назначения ( ГОСТ 6709-97 «Вода дистиллированная»; вода 3 типа по ASTM, NCCLS, ISO 3696, САР), проводимость воды не более 5 мкСм /см > 0,2 МОм*см

Вода аналитического качества ( ASTM, NCCLS, ISO 3696, САР), проводимость воды не более 1 мкСм /см, >1,0 МОм*см

Вода реагентного качества ( ASTM, NCCLS, ISO 3696, САР), проводимость воды > 18,0 МОм*см

НПК «Медиана-фильтр» представляет современные системы очистки воды и водоподготовки:

Типичные области применения воды ТИПА 3

• В лабораториях как альтернатива дистилляту, получаемому методом выпаривания;
• Мытьё и ополаскивание посуды;
• Подача на моечные машины;
• Питание автоклавов и стерилизаторов;
• Стоматологические кабинеты;
• В аптеках и химико-фармацевтических производствах для производства нестерильных лекарственных средств.

Типичные области применения воды ТИПА 2

• В лабораториях как альтернатива бидистилляту , получаемому методом выпаривания;
• В аптеках и химико-фармацевтических производствах для производства нестерильных лекарственных средств (при повышенных требованиях к качеству воды по химическому составу);
• Приготовление буферов, реактивов и т.д ;
• Питание биохимических, иммуноферментных, гематологических анализаторов;
• Питание хроматографов, генераторов чистых газов;
• ПЦР-лаборатории ;
• Приготовление инъекционных препаратов,
• Финишное ополаскивание оборудования, инструментов, посуды;
• Микробиология, биотехнология, молекулярная биология;
• Методы исследования, чувствительные к наличию органических веществ и пирогенов .

Типичные области применения воды ТИПА 1

• Микробиология, биотехнология, молекулярная биология, токсикология, работа с культурой клеток;
• Генетика, генная инженерия, исследования ДНК;
• ЭКО
• Микроэлектроника;
• Приготовление реактивов, микробиологических сред;
• Высокоэффективная жидкостная хроматография;
• ПЦР-лаборатории ;
• Высокоточные методы исследования: (атомно-эмиссионная спектроскопия, атомно-адсорбционная спектроскопия, ядерно-магнитная резонансная спектроскопия, электрофорез и т.д.).

Рис.1 Схема очистки воды для лабораторного использования

Системы водоподготовки для биохимических анализаторов

Факторы влияющие на выбор системы водоподготовки для биохимических анализаторов (БХА)

1. Качество исходной воды
2. Качество воды, требующееся для проведения данного вида анализов
3. Водопотребление анализатора в рабочем режиме и в режиме промывки, (если он есть)
4. Способ подачи воды на анализатор (наличие внутренних емкостей, насосов)
5. Интенсивность работы оборудования

Рис.2 Типичная схема системы водоподготовки для биохимического анализатора

Система водоподготовки для анализаторов BS 120 , BS 200 на базе установки УВОИ-МФ-1812-С6-2

• Предварительная очистка — обезжелезивание и механическая фильтрация (фильтр картриджного типа с загрузкой Бирм)
• Обессоливание и деионизация — обратноосмотическая установка УВОИ МФ 1812-С6-2 с дополнительным деионизационным модулем
• Хранение запаса очищенной воды — накопительная емкость 35 л из полиэтилена с запорно-регулирующим устройством

Рис.3 Гидравлическая схема системы водоподготовки

Конструктивные особенности

• Производительность системы 10- 15 л/час

• Вода типа 2 по ASTM, NCCLS, ISO 3696, САР

• Эффективная очистка водопроводной воды от механических примесей и железа

• Возможность отбирать воду не только для нужд анализатора, но и для нужд лаборатории.

Система водоподготовки для анализаторов BS 380, BS 400 (УВОИ-МФ-1812- F4 )

• Производительность системы 30-40 л/час

• Вода типа 2 по ISO 3696, ASTM, NCCLS, САР

• Встроенная система обезжелезивания и механической фильтрации

• Встроенная система раздачи подготовленной воды под давлением

• Компактное исполнение (габариты оборудования, мм: 550 х 620 х 1400)

Система водоподготовки для анализаторов BS 800 , BS 800М на базе установки УВОИ МФ 2540-1 компакт

• Мембранные элементы полупромышленного назначения (возможность работы 24 часа в сутки), производительность 50 л/час

• Эффективная автоматическая система предварительной фильтрации:

– Обезжелезивание и механическая фильтрация

• Встроенная система хранения и раздачи воды под давлением

Источник

Классы чистоты воды. Стандарты и требования.

Градация воды по классам чистоты — очень важный аспект, который позволяет дифференцировать установки для очистки воды и выбирать нужный вариант.

Ключевыми в оценке степени чистоты воды являются следющие параметры:

1. удельная электрическая проводимость (УЭП) (или обратная ей величина — удельное электрическое сопротивление),
2. содержание общего органического углерода (TOC),
3. содержание бактерий и эндотоксинов.

Рассмотрим основные стандарты отечественные и зарубежные, в которых описаны требования к воде для использования в химических и аналитических лабораториях, на производстве, в медицине и т.д. К этим стандартам относятся:

ASTM D1193-06(2011) «Стандартная спецификация на воду реактивной чистоты» определяет четыре типа воды в зависимости от содержания неорганических и органических соединений. В случае необходимости контролировать микробиологическое загрязнение могут вводиться дополнительные степени микробиологической загрязненности (A,B,C), которые применимы для каждого из четырех типов воды.

Таблица 1. Типы чистоты воды по ASTM D1193-06(2011).

Характеристика

Тип I

Тип II

Тип III

Тип IV

Удельная электрическая проводимость при 25 °С, мкСм/см, не более

Удельное электрическое сопротивление при 25 °С, МОм-см, не менее

Содержание общего органического углерода, мкг/л, не более

Содержание натрия, мкг/л, не более

Содержание хлоридов, мкг/л, не более

Общее содержание кремния, мкг/л, не более

Дополнительные требования ASTM D1193-06(2011) по микробиологическому загрязнению представлены в таблице 2.:

Таблица 2. Требования ASTM D1193-06(2011) по микробиологическому загрязнению.

Степень A

Степень B

Степень C

Количество гетеротрофных бактерий, CFU/100 мл, не более

Эндотоксины EU/мл, не более

ISO 3696:1987 «Вода для аналитического лабораторного использования» описывает следующие требования к воде для использования в лаборатории. Они представлены в таблице 3.

Таблица 3. Степени чистоты воды по ISO 3696:1987.

Характеристика

Степень чистоты I

Степень чистоты II

Степень чистоты III

Удельная электрическая проводимость при 25 °С, мкСм/см, не более

Содержание веществ, окисляемых KMnO₄(O), мг/л, не более

Поглощение при 254 нм в кювете 10 мм, единиц оптической плотности, не более

Остаток после выпаривания и нагревания при 110 °С, мг/кг, не более

Общее содержание кремния, мг/л, не более

В целом, ISO 3696:1987 ориентируется на простые классические методы анализа при контроле показателей качества воды, в отличие от ASTM D1193, который регламентирует существенно больше таких показателей.

Необходимо отметить, что анализ по каждому из таких показателей чистоты воды требует применения современных аналитических методов контроля.

Аккредитованные лаборатории должны иметь возможность периодически выполнять контроль воды по данным показателям с целью подтверждения соответствия качества воды требованиям стандарта.

Это же касается и ГОСТ-ов.

ГОСТ Р 52501-2005 «Вода для лабораторного анализа» является модифицированным по отношению к ISO 3696:1987. Характеристики воды Тип I и Тип II в нем абсолютно идентичны требованиям ISO 3696:1987 (см. Таблицу 3). Основное отличие ГОСТ Р 52501-2005 заключается в исключении третьей степени чистоты воды, которая по качеству соответствует дистиллированной воде по ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия».

При этом, в 2018 году на смену ГОСТ 6709-72 выпущен новый стандарт*:

ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия».

В нем серьезно изменен раздел, касающийся физико-химических показателей. Теперь для того, чтобы подтвердить соответствие воды требованиям ГОСТ Р 58144-2018, необходимо будет выполнить ее анализ по 14 параметрам, используя современные аналитические методы, включая фотометрию, флуориметрию, капиллярный электрофорез и атомно-абсорбционную спектрометрию.

* ГОСТ Р 58144-2018 еще не введен в действие. 1-й перенос: Приказом Росстандарта от 12.04.2019 N 134-ст дата начала действия ГОСТ Р 58144-2018 перенесена на 01.07.2020 (ИУС 06-2019). 2-й перенос: Приказом Росстандарта от 21.04.2020 N 174-ст дата начала действия ГОСТ Р 58144-2018 перенесена на 01.07.2021.

Стандарт института клинических и лабораторных исследований CLSI

Стандарт CLSI в 2006 году сменил стандарт NCCLS. Он отошел от типичных обозначений воды Типа I, II и III, вместо этого введя требование, чтобы вода была просто «пригодна для цели», и описывает только один класс в значительных деталях: «Лабораторная вода для клинических реагентов». CLSI также кратко обрисовал в общих чертах другие марки, такие как специальная вода для реагентов (ТРО) и питательная вода для приборов.

Обобщенная классификация воды по степени чистоты

Исторически разработка стандартов на чистую воду шла параллельно с разработкой и совершенствованием новых методов очистки воды. Очевидно, что с самого начала не было задачи в создании единой классификации, поэтому в классах чистоты воды по различным стандартам наблюдаются некоторые нелогичные моменты и нет соответствия стандартов между собой.

Так, например, вода типа III по ASTM D1193-06(2011) имеет лучшие показатели по удельному сопротивлению, чем вода типа II, при этом по остальным параметрам она хуже. Вода типа III по ASTM не соответствует воде Типа III по ISO. Вода Тип III по стандарту ISO 3696:1987 по уровню TOC значительно чище дистиллированной воды, хотя последняя и приравнивается к Типу III по данному ISO. Требования

Таким образом, мы имеем дело с несколько запутанной ситуацией.

Эти различия между стандартами приводят к неоднозначной трактовке того или иного типа чистоты воды и усложняют жизнь пользователям.

Каждый пользователь, который стоит перед выбором модели системы очистки воды для своей лаборатории не желает переплачивать за ненужные ступени очистки или лишние опции.

В такой ситуации производители систем очистки воды договорись использовать обобщенную классификацию из трех типов воды, основанную на значениях удельной электропроводности.

Рис.1 Шкала УЭП воды

В таблице 4. представлена обобщенная классификация воды по трем типам чистоты и приведены наиболее распространенные цели применения.

Таблица 4. Классы чистоты воды

Подведем итог.

Говоря об определенном типе воды, обычно дают ссылку на конкретный стандарт.

Если упоминания о стандарте нет, то, как правило, имеют в виду обобщенную классификацию, принятую производителями систем очистки воды.

Источник

Лабораторная вода 3 типа

ГОСТ Р 52501-2005
(ИСО 3696:1987)

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВОДА ДЛЯ ЛАБОРАТОРНОГО АНАЛИЗА

Water for analytical laboratory use. Specifications

Дата введения 2007-01-01

Предисловие

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ «О техническом регулировании», а правила применения национальных стандартов Российской Федерации — ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»

Сведения о стандарте

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным унитарным предприятием «Государственный ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский институт химических реактивов и особо чистых химических веществ» (ФГУП «ИРЕА») на основе аутентичного перевода ИСО 3696:1987, выполненного ВНИИКИ, рег. N ПСТ (32-01)/11, 18.06.2001 г.

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 131 «Химические реактивы и особо чистые химические вещества»

4 Настоящий стандарт является модифицированным по отношению к международному стандарту ИСО 3696:1987* «Вода для лабораторного анализа. Технические требования и методы испытаний» (ISO 3696:1987 «Water for analytical laboratory use — Specification and test methods», МOD) путем изменения его структуры для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012. Сравнение структуры настоящего стандарта со структурой стандарта ИСО 3696:1987 приведено в дополнительном приложении А. Настоящий стандарт модифицирован также по отношению к международному стандарту ИСО 3696:1987 путем внесения технических отклонений непосредственно в используемый текст и изменения содержания отдельных абзацев, пунктов, подпунктов, изменения отдельных слов, фраз, введения дополнительных слов, фраз. При этом дополнительные слова, фразы, абзацы, пункты, подпункты, включенные в текст стандарта, а также измененные слова, фразы, абзацы, пункты, подпункты выделены курсивом**. Обоснование технических отклонений приведено во введении к настоящему стандарту. Наименование настоящего стандарта изменено относительно наименования ИСО 3696:1987 для приведения в соответствие с ГОСТ Р 1.5-2012 (3.5)

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.

** В оригинале обозначения и номера стандартов и нормативных документов в разделах «Предисловие» и «Введение» приводятся обычным шрифтом, остальные по тексту документа выделены курсивом. — Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячно издаваемых информационных указателях «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет

ВНЕСЕНО Изменение N 1, утвержденное и введенное в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.10.2020 N 925-ст c 01.01.2021

Изменение N 1 внесено изготовителем базы данных по тексту ИУС N 1, 2021

Введение

В настоящее время действует ГОСТ 6709-72 на дистиллированную воду, получаемую в перегонных аппаратах и применяемую для анализа химических продуктов и приготовления растворов реактивов. Информация о разделении воды по степени очистки на дистиллированную и бидистиллированную в нем отсутствует. Вода дистиллированная находит также применение в ряде отраслей промышленности, в лабораторной практике учебных заведений и агрохимических лабораториях, но нуждается в дополнительной очистке при использовании ее в современных методах анализа.

При получении воды для лабораторного анализа используют методы двукратной перегонки с применением аппаратуры из кварцевого стекла, обратного осмоса, деионизации с последующим фильтрованием через мембранный фильтр и др.

Вода для лабораторного анализа необходима для новых высокоточных методов анализа, например, для высокоэффективной жидкостной хроматографии, атомно-абсорбционной спектрометрии, определения компонентов в следовых количествах, используемых службами химического контроля, производителями высокочистых веществ.

В настоящем стандарте учтены особенности изложения национальных стандартов (в соответствии с ГОСТ Р 1.5-2012). По сравнению с ИСО 3696:1987 внесены технические отклонения, а также включены дополнительные по отношению к стандарту ИСО 3696:1987 требования, а именно:

— из стандарта исключена вода 3-й степени чистоты и соответствующие ей требования и методы анализа, так как качество воды 3-й степени чистоты по стандарту ИСО соответствует качеству дистиллированной воды по ГОСТ 6709-72;

— приведен перечень ссылочных межгосударственных стандартов и российских стандартов, использованных при модифицировании текста стандарта (раздел 2);

— раздел 2 исключен. Содержание раздела 2 включено в раздел 1;

— примечание к разделу 1 объединено с примечанием к разделу 3, так как они близки по содержанию, взаимно дополняют друг друга и оно расположено в конце раздела 1;

— наименования единиц величин приведены в соответствии с требованиями ГОСТ 8.417-2002;

— раздел 5 дополнен ссылкой на ГОСТ 3885-73, конкретизирующей отбор проб, и слова «валовая проба», «представительная проба» заменены словами «средняя проба». Ссылки на ГОСТ 3118-77 и ГОСТ 33756-2016 уточняют требования соответственно к используемой соляной кислоте и полимерной таре;

— в разделе 6 с целью обеспечения межлабораторной воспроизводимости результатов анализа указаны конкретные типы и обозначения аппаратуры, приборов, посуды и реактивов. Исключены примечания из 6.2 и 6.5, так как они повторяют технические требования. В 6.2 уточнена оценка результата анализа с целью обеспечения межлабораторной воспроизводимости результатов анализа. В 6.5 цилиндры Несслера заменены на пробирки по ГОСТ 25336, так как отечественная промышленность не производит цилиндры Несслера.

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на воду для лабораторного анализа (далее — вода), используемую в лабораторных исследованиях для анализа неорганических химических веществ.

Настоящий стандарт не распространяется на воду, используемую для анализа следов органических и поверхностно-активных веществ, а также воду для биологических и медицинских исследований.

Вода представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Примечание — Принято изначально, что исходная питающая вода является питьевой и достаточно чистой. Если она сильно загрязнена, в любом случае необходима предварительная обработка перед использованием. Для некоторых целей (например, для некоторых аналитических методов или испытаний, в которых требуется стерильная или пирогенночистая вода, или вода с определенным поверхностным натяжением) необходимы дополнительные специфические испытания и дальнейшая очистка или какая-либо другая обработка.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 83-79 Реактивы. Натрий углекислый. Технические условия

ГОСТ 1770-74 (ИСО 1042-83, ИСО 4788-80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия

ГОСТ 3118-77 Реактивы. Кислота соляная. Технические условия

ГОСТ 3765-78 Реактивы. Аммоний молибденовокислый. Технические условия

ГОСТ 3885-73 Реактивы и особо чистые вещества. Правила приемки, отбор проб, фасовка, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 4204-77 Реактивы. Кислота серная. Технические условия

ГОСТ 4517-2016 Реактивы. Методы приготовления вспомогательных реактивов и растворов, применяемых при анализе

ГОСТ 6563-2016 Изделия технические из благородных металлов и сплавов. Технические условия

ГОСТ 6755-88 Поглотитель химический известковый ХП-И. Технические условия

ГОСТ 19908-90 Тигли, чаши, стаканы, колбы, воронки, пробирки и наконечники из прозрачного кварцевого стекла. Общие технические условия

ГОСТ 20490-75 Реактивы. Калий марганцовокислый. Технические условия

ГОСТ 22180-76 Реактивы. Кислота щавелевая. Технические условия

ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25664-83 Метол (4-метиламинофенол сульфат). Технические условия

ГОСТ 25794.2-83 Реактивы. Методы приготовления титрованных растворов для окислительно-восстановительного титрования

ГОСТ 29227-91 (ИСО 835-1-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 33756-2016 Упаковка потребительская полимерная. Общие технические условия

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте национального органа Российской Федерации по стандартизации в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Классификация

Стандарт устанавливает две степени чистоты воды в зависимости от способа очистки исходной питьевой и достаточно чистой воды.

Вода, в основном свободная от растворимых или коллоидных ионных и органических примесей и отвечающая жестким аналитическим требованиям, например, таким, как для метода высокоэффективной жидкостной хроматографии; такую воду получают путем дальнейшей очистки воды 2-й степени чистоты (например, обратным осмосом или деионизацией с последующим фильтрованием через мембранный фильтр с размером ячейки 0,2 мкм для удаления частиц или двойной перегонкой с применением аппаратуры из кварцевого стекла).

Вода с очень низким содержанием неорганических, органических или коллоидных примесей, используемая для чувствительных аналитических методов, включая метод атомно-абсорбционной спектрометрии (ААС) и определение компонентов в следовых количествах; такую воду получают, например, неоднократной перегонкой либо деионизацией или обратным осмосом с последующей перегонкой.

4 Технические требования

Исследуемая вода должна отвечать соответствующим требованиям таблицы 1. Испытания на соответствие следует проводить методами, определенными в разделе 6.

Источник