Как разводить тималин водой для инъекций

Тималин (10 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 10 мг

Состав

1 ампула (флакон) содержит

активное вещество — сухой очищенный экстракт тимуса (вилочковой железы) крупного рогатого скота 10 мг,

вспомогательное вещество — глицин 20 мг.

Описание

Аморфный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Прочие иммуностимуляторы

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат представляет собой комплекс полипептидных фракций, выделенных из тимуса молодняка крупного рогатого скота, у которых отсутствуют заболевания вирусной, прионовой, бактериальной, микоплазменной этиологии, патогенные для человека. Иммуномодулирующее действие препарата связано с влиянием на соотношение субпопуляций Т-лимфоцитов, находящихся на разной стадии своего развития. Тималин регулирует количество и соотношение Т и В лимфоцитов и их субпопуляций, стимулирует реакции клеточного иммунитета, усиливает фагоцитоз, стимулирует процессы регенерации и кроветворения в случае их угнетения, а также улучшает процессы клеточного метаболизма.

Показания к применению

В составе комплексного лечения заболеваний, сопровождающихся сниже-нием клеточного иммунитета:

— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания костей и мягких тканей

— нарушение регенераторных процессов (переломы костей, ожоги, обморожения, трофическая язва, лучевой некроз тканей, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки)

— острые и хронические бактериальные и вирусные инфекции

— угнетение иммунитета и кроветворения после проведения лучевой терапии или химиотерапии, при использовании больших доз антибиотиков

Способ применения и дозы

Перед применением содержимое ампулы (флакона) растворяют в 1-2 мл

0,9% раствора натрия хлорида и перемешивают содержимое легким встряхиванием, не допуская образования пены, до получения равномерной взвеси.

Схему дозирования Тималина назначает только клинический иммунолог на основании клинического и лабораторного обследования пациента.

Вводят внутримышечно глубоко ежедневно или через день в следующих дозах: взрослым по 5-20 мг (30-100 мг на курс); детям от 4 до 6 лет – 2-3 мг; от 7 до 14 лет – 3-5 мг. Курс лечения: от 3 до 10 дней в зависимости от выраженности нарушений иммунитета.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 мес.

Побочные действия

— озноб, головокружение, головная боль и боль в мышцахВозможны— аллергические реакции, кожные высыпания, гиперемия, зуд кожи- реакции в месте введения

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— аутоиммунные и аллергические заболевания

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом. Следует избегать одновременного применения Тималина и Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, которые имеют аналогичный механизм действия.

Особые указания

Лечение Тималином следует назначать и проводить только после обследования иммунолога при регулярном контроле иммунологических показателей. Тималин может потенцировать аллергические реакции на другие лекарственные средства при одновременном их применении. Использовать только рекомендованный растворитель. Приготовленный раствор не смешивать с другими лекарственными средствами. Применять сразу после приготовления.

Применение в педиатрии

Применяют только по назначению и под контролем врача при доказанном наличии нарушений (угнетения) клеточного иммунитета. Эффективность и безопасность препарата у детей до 4 лет недостаточно изучена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мг препарата в ампулы стеклянные или ампулы стеклянные с кольцом излома или во флаконы из трубки стеклянной, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.

По 10 ампул (флаконов) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац) с перегородками или гофрированной вкладкой или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул (флаконов).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина

Адрес: 03680, г. Киев, ул. Н.Амосова, 9, Украина, тел. (+38-044)275-16-04, 275-91-50, 521-15-39

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФЗ «Биофарма», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ИП Тлеубергенова Г.С.,Республика Казахстан, 010000 , Акмолинская обл.

Источник

Инструкция по применению ТИМАЛИН (THYMALIN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или белого с желтоватым оттенком цвета, аморфный, уплотненный в таблетку.

1 фл.
тималин (экстракт тимуса крупного рогатого скота)	10 мг

Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% — 2 мл.

10 мл — флаконы (5) в комплекте с растворителем (2 мл амп. 5 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Активным компонентом лекарственного средства Тималин является комплекс полипептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота. При в/м введении способствует дифференциации субпопуляций лимфоидных клеток, модулирует количество Т-хелперов и Т-супрессоров, а также их соотношение. Тималин оказывает регулирующее влияние на гуморальный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность.

Фармакокинетика

Фармакокинетика лекарственного средства Тималин при в/м введении не изучалась. При пероральном употреблении Тималин быстро инактивируется в ЖКТ.

Показания к применению

В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у взрослых:

• острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы;
• угнетение клеточного иммунитета после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний;
• профилактика инфекционных осложнений у пациентов после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний.

В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у детей:

• острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы.

Применение лекарственного средства Тималин основывается на многолетнем опыте практического использования.

Тималин не изучался в контролируемых клинических испытаниях.

Режим дозирования

Раствор для инъекций следует готовить непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона в 1-2 мл изотонического раствора натрия хлорида. Содержимое перемешивают вращательным движением, избегая образования пены, до получения равномерной взвеси.

Тималин вводится глубоко в мышцу (избегая попадания в кровеносные сосуды).

Для в/м введения использовать только свежеприготовленный раствор.

Недопустимо хранение и последующее использование готового раствора.

Взрослые:

• тималин вводится по 5-20 мг ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от клинической ситуации. Курсовая доза 30-100 мг.

При необходимости через 1-6 месяцев курс можно повторить.

Дети:

• возраст 1-3 года — в дозе 1 -2 мг/сут, 4-6 лет — в дозе 2-3 мг/сут, 7-14 лет — 3-5 мг/сут.

Курс лечения 3-10 дней в зависимости от клинической ситуации.

Не применять у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Не применять у подростков 12-17 лет.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты лекарственного средства. Зуд, покраснение в месте введения. Частота возникновения неизвестна.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
• беременность, лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение во время беременности и в период лактации.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергоанамнезом.

Назначение и лечение тималином необходимо проводить под контролем иммунологических показателей.

В связи с максимальной активностью вилочковой железы в пубертатный период рекомендуется избегать использования препаратов тимуса у подростков 12-17 лет.

Не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

О случаях передозировки у людей сообщений не имеется.

В экспериментах на животных при хроническом введении в высоких дозах вызывает инволюцию тимуса.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с биостимуляторами и иммуностимулирующими препаратами, рифампицином, изониазидом, глюкокортикоидными препаратами.

Следует избегать одновременного применения Т-активина, тимактида, тимогена или тимоптина, имеющих аналогичный механизм действия.

Препарат может проявлять синергизм с некоторыми из гормонов гипофиза (соматотропин, лютеинизирующего гормона).

С точки зрения влияния на лимфатическую систему и костный мозг действие эстрогенов, прогестинов, андрогенов, гормонов надпочечников является антагонистичным по отношению к эффектам Тималина.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Тималин : инструкция по применению

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

Активным компонентом лекарственного средства Тималин является комплекс полипептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота. Тималин оказывает регулирующее влияние на иммунитет.

• в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у взрослых:

— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы;

— угнетение клеточного иммунитета после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний;

— профилактика инфекционных осложнений у пациентов после лучевой и химиотерапии онкологических заболеваний.

• в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся угнетением клеточного иммунитета, у детей (см. раздел «Особенности применения в педиатрии»):

— острые и хронические гнойно-воспалительные заболевания вирусной и бактериальной природы.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо незамедлительно сообщить об этом врачу.

Не принимайте препарат, если

• у Вас повышенная чувствительность к действующему веществу или любым другим компонентам препарата (перечисленным в разделе Состав);

• Вы беременны или кормите грудью.

Также смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности».

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ТИМАЛИН сообщите лечащему врачу, если у Вас диагностированы следующие заболевания/состояния или что-либо из нижеперечисленного относится к Вам:

• предрасположенность к аллергическим заболеваниям.

Назначение и лечение тималином необходимо проводить под контролем иммунологических показателей.

Относительными противопоказаниями к применению препаратов н основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, являются перименструальный период, некоторые эндокринные синдромы (аденома гипофиза, акромегалия) и время физиологической активности тимуса вплоть до полового созревания;

Использование препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота у пациентов с тяжелыми эндокринными нарушениями и у женщин во второй фазе менструального цикла может чаще вызывать побочные эффекты.

В настоящее время препараты на основе пептидов из тимуса крупного рогатого скота следует использовать только при наличии явного иммунодефицита.

Особенности применения в педиатрии

Данные по применению у детей ограничены.

У детей Тималин применяется в дозе 0,1-0,2 мг/кг в сутки внутримышечно в течение 5 дней. При необходимости курс можно повторить через 2-4 недели.

Детский возраст, вплоть до пубертатного периода является периодом максимальной активности вилочковой железы. Поэтому следует избегать применения Тималина в период физиологической активности тимуса включая период полового созревания – 12-14 лет.

Детский и подростковый возраст является относительным противопоказанием к применению препаратов на основе полипептидов выделенных из тимуса крупного рогатого скота и использование возможно только после тщательной оценки соотношению польза-риск при наличии признаков явного иммунодефицита.

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

В связи с максимальной активностью вилочковой железы в пубертатный период рекомендуется избегать использования препаратов тимуса у подростков 12-17 лет.

Другие препараты

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.

Некоторые препараты можно принимать вместе с препаратом ТИМАЛИН, а другие могут вызывать нежелательные реакции при совместном приеме с препаратом ТИМАЛИН.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете любой из лекарственных препаратов, перечисленных ниже:

• Препараты с аналогичным механизмом действия (Т-активин, тимактид, тимоген или тимоптин);

• Гормоны гипофиза (соматотропин, лютеинизирующий гормон) и эстрогены – препарат может проявлять синергизм;

• Половые гормоны (прогестины, андрогены), гормоны надпочечников – с точки зрения фармакологического действия, являются антагонистами препарата ТИМАЛИН.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применение препарата ТИМАЛИН во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Применение препарата

ТИМАЛИН применяют в виде внутримышечных инъекций.

Не вводить внутривенно!

Для внутримышечного введения необходимо использовать только свежеприготовлен­ный раствор.

Недопустимо хранение и последующее использование готового раствора.

Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

ТИМАЛИН следует принимать:

ТИМАЛИН вводится по 5-20 мг ежедневно в течение 3-10 дней в зависимости от клинической ситуации. Курсовая доза 30-100 мг.

При необходимости через 1-6 месяцев курс можно повторить.

Дети (см. раздел «Особенности применения в педиатрии»)

Применяется в дозе 0,1-0,2 мг/кг в сутки внутримышечно в течение 5 дней. При необходимости курс можно повторить через 2-4 недели.

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 1 года в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Не применяйте препарат у подростков 12-17 лет (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).

Пациенты с нарушением функции почек, печени, пациенты пожилого возраста

Данные об особенностях дозирования у пациентов с нарушением функции почек, печени, пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Если Вы получили больше препарата ТИМАЛИН, чем рекомендовано

Данные о случаях передозировки при применении препарата ТИМАЛИН отсутствуют.

Риск передозировки препаратов на основе пептидов, выделенных из тимуса крупного рогатого скота, маловероятен и ограничен, поскольку пептиды тимуса чувствительны к протеазам организма, которые снижают концентрацию лекарственного средства в крови.

Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата ТИМАЛИН, немедленно обратитесь к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам ТИМАЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

ТИМАЛИН может вызывать следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):

• Зуд, покраснение в месте введения.

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 3 года.

Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

На один флакон: тималин – 10 мг, аминоуксусная кислота (глицин) – 20 мг.

Внешний вид

ТИМАЛИН, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 10 мг, представляет собой порошок аморфный или порошок аморфный, уплотненный в таблетку, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Упаковка

ТИМАЛИН выпускается по 10 мг во флаконах вместимостью 5 мл, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками алюминиевыми.

По 5 флаконов или по 5 флаконов в комплекте с 5 ампулами растворителя (дата истечения срока годности растворителя превышает дату истечения срока годности лекарственного средства) вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия отпуска

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,

Источник